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HLB글로벌 주가 25% 이상 급등, 간암 치료제 美 FDA 신청 눈앞

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최정호 기자
입력 : 2022.05.18 11:30 ㅣ 수정 : 2022.05.18 16:10

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HLB글로벌 주가 차트 [사진=한국거래소, 네이버증권]

 

[뉴스투데이=최정호 기자] 제약바이오 기업 ‘HLB글로벌’이 18일 오전 9시 48분 기준 전일 대비 25.23% 상승한 9370원에 거래되고 있다. 

 

HLB이 개발 중인 항암치료제 ‘리보세라닙’의 글로벌 상용화에 대한 기대감이 주가에 반영된 것으로 풀이된다. 

 

HLB은 최근 리보세라닙과 중국 항서제약의 ‘캄렐리주맙’을 병용한 간암 1차 글로벌 임상 3상 결과, 1차 유효성 지표(primary endpoints)가 모두 충족돼 통계적 유의성이 확보됐다고 최근 밝힌 바 있다. 

 

간암 1차 3상도 완료돼 미국 식품의약국(FDA) 신약승인신청(NDA) 준비가 본격화될 것으로 예상된다. 

 

HLB 관계자는 “말기 위암 NDA를 준비하며 리보세라닙에 대한 제조품질관리(CMC) 준비를 상당부분 진행한 만큼, 신약생산 인프라를 조속히 갖춰 FDA 신약승인을 받는 즉시 전 세계 환자들에게 빠르게 공급하겠다”고 말했다. 

 

junghochoi5591@news2day.co.kr
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